ГОСТ на жидкий кислород: отличия технического и медицинского

ГОСТ на жидкий кислород: отличия технического и медицинского

Жидкий кислород широко востребован в промышленности и медицине, но требования к его качеству в этих сферах существенно различаются. Для регулирования производства и поставок действуют государственные стандарты — именно они определяют, какой продукт можно считать техническим, а какой — медицинским. В этой статье разберём ГОСТ на жидкий кислород и практические нюансы выбора жидкого кислорода для разных задач.

Какой ГОСТ регулирует жидкий кислород

Для жидкого кислорода и технического и медицинского основным документом является ГОСТ 6331-78 «Кислород жидкий технический и медицинский. Технические условия». Он нормирует показатели качества как для технического, так и для медицинского продукта в жидком агрегатном состоянии.

Чем отличается жидкий технический кислород от медицинского

Различия касаются чистоты кислорода, контроля примесей, документального сопровождения и сферы применения.

Чистота и нормируемые примеси

По ГОСТ 6331-78 для жидкого технического кислорода нормируется объёмная доля кислорода, содержание ацетилена (должен отсутствовать), масла (должно отсутствовать), а также ряд других примесей. Технический кислород выпускается в нескольких сортах, где допускаются разные уровни примесей в зависимости от назначения (например, для резки металлов, металлургии, химической промышленности).

Для медицинского жидкого кислорода требования строже: контролируется не только отсутствие ацетилена и масла, но и содержание токсичных и физиологически активных примесей (CO, CO₂, озон, газообразные кислоты и т. п.).

Кислород жидкий медицинский является лекарственным препаратом для медицинского применения. Кислород жидкий медицинский является фармацевтической субстанцией. Производство осуществляется на основании действующей лицензии на осуществления производства лекарственных средств (производство, хранение и реализация газов медицинских (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый)). Поэтому медицинский кислород жидкий регулирует еще ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".

Как производится и контролируется жидкий кислород

Технический кислород производится разными методами, в том числе с использованием технологий, допускающих более широкий диапазон примесей, поскольку у него техническая сфера применения.

Медицинский кислород получают методом низкотемпературной ректификации на специализированных установках, с обязательным контролем на каждом этапе. Производство медицинского кислорода подлежит лицензированию, а сам продукт регистрируется как лекарственное средство.

*ВАЖНО*

Покупайте жидкий медицинский кислород только у организации с лицензией!


Документация и прослеживаемость

  1. Для технического кислорода обязательны паспорт качества, протоколы испытаний, документы о соответствии ГОСТ.
  2. Для медицинского кислорода перечень шире: регистрационное удостоверение лекарственного средства, сертификаты, данные о прослеживаемости партии, контроль на соответствие фармакопейным требованиям. Это критично для компаний, работающих с медицинскими учреждениями: они не могут использовать технический кислород вместо медицинского, даже если показатели чистоты кажутся сопоставимыми.
Практические отличия технического от медицинского кислорода для заказчика

При выборе жидкого кислорода важно учитывать следующие моменты:

  • Назначение. Если продукт нужен для резки, сварки, металлургии или иных промышленных задач — подойдёт технический кислород по ГОСТ 6331-78. Если речь о медицинских учреждениях, дыхательных смесях, реанимации — требуется медицинский кислород с полным комплектом разрешительной документации.
  • Стоимость. Медицинский кислород дороже из за более строгого контроля, лицензирования и требований к прослеживаемости. Использование медицинского кислорода в чисто технических целях экономически нецелесообразно.
  • Риски. Применение технического кислорода в медицинских целях не допускается и может привести к серьёзным последствиям для здоровья пациентов и юридической ответственности поставщика и потребителя.
  • Логистика и хранение. Для обоих типов продукта требуются криогенные ёмкости, но для медицинского дополнительно учитывают требования к хранению лекарственных средств.
Параметр   Технический жидкий кислород  Медицинский жидкий кислород
 Основной ГОСТ  ГОСТ 6331-78  ГОСТ 6331-78 (с дополнительными требованиями)
 Назначение  Промышленное применение (резка, сварка, металлургия и т. п.)  Лечебные и дыхательные цели
 Контроль примесей  Нормируются основные примеси (ацетилен, масло и др.)  Строгий контроль токсичных и физиологически активных примесей
 Документация  Паспорт качества, протоколы испытаний  Регистрационное удостоверение, лицензия у поставщика, сертификаты, прослеживаемость
 Стоимость  Ниже  Выше (из за лицензирования и контроля)
 Риски при неправильном применении  Технологические (качество процесса)  Медицинские и юридические (угроза здоровью, ответственность)

 

ДИОКСИД: жидкий кислород по ГОСТ 6331-78

Компания «ДИОКСИД» поставляет жидкий технический кислород 1 сорта (высшего сорта), соответствующий требованиям ГОСТ 6331-78 и сопутствующим нормативам. Мы обеспечиваем полный комплект сопроводительной документации: паспорта качества, протоколы испытаний, сертификаты.

Наши специалисты помогут подобрать оптимальный вариант под ваши задачи: для промышленных нужд — технический кислород в крупнотоннажном объеме с доставкой в наших емкостях или самовывозом в вашей криогенной транспортной емкости.

Частые ошибки и заблуждения

  1. «ГОСТ один, значит, и продукт одинаковый». На практике ГОСТ 6331-78 устанавливает разные требования к техническому и медицинскому кислороду, а для медицинского дополнительно действуют требования к лекарственным средствам.
  2. «Если чистота высокая, можно использовать технический кислород в медицине». Это недопустимо: помимо чистоты, важны контроль специфических примесей, прослеживаемость и регистрация продукта.
  3. «Маркировка не важна». Маркировка — обязательный элемент, который позволяет однозначно идентифицировать продукт и избежать ошибок при приёмке и использовании.

Вывод

ГОСТ 6331-78 чётко разделяет требования к жидкому техническому и медицинскому кислороду. Отличия касаются не только показателей чистоты, но и контроля примесей, документального сопровождения, маркировки и условий транспортировки. Для промышленных задач подходит технический кислород, для медицинских — только медицинский с полным комплектом разрешительных документов. 

Вам необходима консультация специалиста? Свяжитесь с нами любым удобным способом!

Оставьте запрос любым удобным способом:

  • пишите на электронную почту zakaz@dioksid-gas.ru или звоните по телефону +7 (343) 345-04-46
  • воспользуйтесь формой обратной связи:
Интересно почитать